Analytical Method Development For Simultaneous Determination Of Ubidecarenone And Vitamin E Acetate In Capsule Dosage Form By Hplc

Objective: To develop and validate a new simple, accurate, precise and sensitive high performance liquid chromatographic method (HPLC) method for simultaneous estimation of ubidecarenone and vitamin E acetate in capsule dosage form as per international conference on harmonization (ICH) guidelines. Methods: The chromatographic separation of drugs were achieved using hypersil C8 column (250 mm x 4.6 mm, 5µ) in isocratic elution mode with a mobile phase of methanol: ethanol: n-hexane (80:10:10 v/v/v) at a flow rate of 1 ml/min with ultra-violet (UV) detection at 210 nm. Results: The optimized method produced sharp peaks with good resolution, minimum tailing factor and satisfactory retention time were found to be 5.745 min and 12.565 min for vitamin E acetate and ubidecarenone respectively. The method was linear in the range of 60-180 µg/ml for ubidecarenone and 20-60 µg/ml for vitamin E acetate with a correlation coefficient of 0.999 and 0.9993 respectively. Mean recoveries observed for ubidecarenone and vitamin E acetate were 99.85% and 99.73% respectively. The percentage relative standard deviation (% RSD) of peak area for system precision, method precision, and intermediate precision were found to be less than 0.37%. The lower degree of % RSD obtained has proved that the method was precise and robust. Conclusion: A new simple HPLC method was developed and validated as per ICH guidelines for the simultaneous estimation of ubidecarenone and vitamin E acetate and the method can be effectively applied for the routine analysis of active pharmaceutical ingredient (API) and formulations.

Stability and sensory assessment of emulsions containing propolis extract and/or tocopheryl acetate / Estabilidade e avaliação sensorial de emulsões que contêm extracto de própolis e / ou acetato de tocoferol

The prevention of skin aging has been one of the main aims of cosmetic products. Propolis and tocopheryl acetate can be promising substances because of their antioxidant properties. In this study, propolis extract was obtained and associated with tocopheryl acetate in a cream formulation, which then underwent stability and sensory assessment. The formulation containing propolis extract and tocopheryl acetate proved to be stable in the preliminary stability study, demonstrating gradual darkening and slight pH decrease when subjected to 60ºC for 28 days, but showing stability on rheological study. In the sensory analysis, the formulation containing these two components was preferred by the product testers over the base cream and creams containing propolis extract or tocopheryl acetate alone. In conclusion, given the stability of the formulation and the preference of the product testers for this formulation, this association proved promising for use in cosmetic formulations.

A prevenção do envelhecimento cutâneo tem sido um dos principais focos dos produtos dermocosméticos. A própolis contém substâncias com atividade antioxidante, bem como o acetato de tocoferila é conhecido por apresentar esta atividade. Porém, a própolis apresenta odor muito característico e intenso, que pode interferir no sensorial do produto. Assim, no presente trabalho, obteve-se o extrato de própolis, que foi associado ao acetato de tocoferila em uma formulação de uso tópico, que foi avaliada quanto à estabilidade e às características sensoriais. Conduziu-se um estudo de estabilidade, no qual as formulações contendo ambos os compostos apresentaram escurecimento gradual e ligeira queda no pH após 28 dias sob 60 °C, tendo sido estável no estudo reológico. Na análise sensorial, realizada com 28 provadores, a formulação contendo extrato de própolis em associação com acetato de tocoferila foi a preferida, quando comparada com o creme base e o creme contendo somente extrato de própolis ou acetato de tocoferila. Em conclusão, devido à preferência dos provadores e ao estudo de estabilidade, a associação de extrato de própolis e de acetato de tocoferila mostrou ser promissora para uso em produtos dermocosméticos.

Stability evaluation of tocopheryl acetate and ascorbyl tetraisopalmitate in isolation and incorporated in cosmetic formulations using thermal analysis / Estabilidade de avaliação de acetato de tocoferol e ascorbil tetraisopalmitato isoladamente e incorporados em formulações de cosméticos por meio de análise térmica

In view of the increase in the number of cosmetic preparations containing antioxidant vitamins, chiefly, due to their action in preventing the process of skin aging, there is a need to develop pre-formulation studies and to validate analytical methods in order to obtain high quality products. Thus, the objective of this research was to evaluate and compare the thermal behavior of tocopheryl acetate and ascorbyl tetraisopalmitate as raw materials, and incorporated into a base cream. Thermogravimetry (TG / DTG) and differential scanning calorimetry (DSC) were used for this purpose. Both vitamins were found to be stable up to 250ºC. The base cream (placebo) and the sample (base cream containing the vitamins) presented different weight loss. Thermal analysis has shown itself to be an excellent tool for the characterization of these vitamins and can be used in routine analysis for quality control of this type of cosmetic formulation.

Considerando o potencial antioxidante das vitaminas utilizadas em produtos cosméticos, seu uso na prevenção do processo de envelhecimento da pele e a necessidade de estudos de pré-formulação que garantam o desenvolvimento de cosméticos de qualidade, foi objetivo deste trabalho avaliar e comparar o comportamento térmico dos ativos acetato de tocoferila e tetraisopalmitato de ascorbila, matérias-primas, isoladamente e incorporados em creme base. As técnicas termogravimetria/termogravimetria derivada (TG/DTG) e calorimetria exploratória diferencial (DSC) foram utilizadas para tal finalidade. Verificou-se que as vitaminas mantiveram-se estáveis até a temperatura de, aproximadamente, 250 ºC, observando-se diferença na perda de massa entre o creme base e o creme base associado às vitaminas. Assim sendo, a análise térmica mostrou-se como excelente ferramenta para caracterização das vitaminas e do creme base, podendo ser empregada em análises de rotina no controle de qualidade deste tipo de formulação cosmética.

Estudo in vivo de atividade anti-radicalar por quantificação de peróxidos cutâneos / In vivo antiradicalar activity by skin peroxidies quantification

FUNDAMENTOS: O organismo humano possui eficientes mecanismos de defesa contra os radicais livres. A relação causal observada entre estresse oxidativo e diversos processos degenerativos despertou o interesse para a exploração de diversos antioxidantes. OBJETIVOS: Este trabalho propõe um método in vivo para comprovação da eficácia de um novo complexo de alta atividade anti-radicalar (acetato de tocoferila, licopeno e mistura de ácidos clorogênicos rica em ácido caféico). MÉTODOS: Neste ensaio, não invasivo e placebo controlado, a medida da taxa de peróxido cutâneo realizou-se em diferentes áreas - três após a incidência da radiação UV, duas tratadas, uma não tratada, e uma não tratada e não irradiada. A presença do peróxido foi detectada pela aplicação de sonda fluorescente em adesivo específico, que retirou uma amostra do estrato córneo dos sítios supracitados. O cálculo da proteção anti-radicalar dá-se em função das unidades fluorimétricas obtidas. RESULTADOS: Tomando-se como base áreas controles não irradiadas, as áreas irradiadas e tratadas com o complexo estudado apresentaram concentrações 116 por cento menores (p=0,02 por cento) de peróxidos cutâneos, com significância estatística em relação às áreas apenas irradiadas. Já as áreas irradiadas e tratadas com o placebo apresentaram concentrações apenas 49 por cento menores (p=0,501), o que não é estatisticamente significativo em comparação às áreas irradiadas. CONCLUSÃO: Os resultados obtidos indicam que o complexo estudado possui significativa capacidade protetora da pele contra a ação de radicais livres formados a partir da exposição solar.

BACKGROUND: Our organism has important defense mechanisms against free radicals. The causal relationship observed among the oxidative stress and degenerative problems in humans, are getting attention for the exploration of antioxidant agents. OBJECTIVES: This study proposes an in vivo methodology for proving the efficacy of a new high-activity antioxidant complex (tocopheryl acetate, licopene and a pool of chlorogenic acids rich in cafeic acid). METHODS: In this non-invasive and placebo controlled assay, the measure of the peroxide rates was performed in different areas, three after UV radiation, two treated, one non-treated, and an other non-treated and non-irradiated. The peroxide presence was detected through a fluorescent probe on samples stripped form the sites above mentioned. The free-radical scavenger activity is calculated through the fluorimetry results. RESULTS: Based on non-irradiated areas dataÆs, the irradiated and complex-treated areas presented skin-peroxide concentration 116 percent lower, statistically significant (p=0,02 percent) compared to the non-treated irradiated areas. Although, placebo-treated irradiated areas presented skin-peroxide concentration 49 percent lower, a non-statistically significant rate (p=0,501 percent) compared to the irradiated areas. CONCLUSION: The results indicate that studied-complex, have significant skin-protective action against the free-radicals, usually formed after sun exposure.

Alpha-tocopheryl acetate hydrolase in chicken liver. Characterisation and properties.

An enzyme catalysing the hydrolysis of a-tocopheryl acetate was characterised in chicken liver. The enzyme was localised in the microsomes, had an optimum pH 8·6 and a Km value of 0·5 mM. The enzyme did not hydrolyse retinyl acetate, cholesteryl acetate and ethyl acetate, thus indicating a high degree of specificity. a-Tocopheryl acetate hydrolase required bile salts as a specific cofactor. The results suggested a role for this enzyme in the absorption of vitamin E.